Kizárólag Magyarországon egészségügyi tevékenységet folytató egyészségügyi szakemberek részére.

Keresés

Menu

Close

BejelentkezésKijelentkezés
TermékekTerápiás területekSzakmai tartalmakSzakmai tartalmakEseményekLetölthető anyagokVideókKapcsolat

Menu

Close

AMS: ABS és AFSAz antimikrobiális stewardship bemutatásaStewardshipSurveillanceAFSAntifungalis stewardship (AFS) a gyakorlatbanAFS program bevezetéseDiagnosztikaGuideline-okElkötelezettségünkAz anti-infektív terápia iránti elkötelezettségünkÖrökségFenntarthatóságSzakmai tartalmakLetölthető anyagok
Diagnosztika

A betegségek kezelése és menedzsmentje terén tett előrehaladás ellenére az invazív gomba okozta fertőzések a betegek széles körében továbbra is jelentős okai a morbiditásnak és a mortalitásnak.1–3

A hatékony menedzsmenthez korai osztályozásra és diagnózisra van szükség, ám a kórokozók időben történő azonosítása a mai napig kihívást jelent.4,5 Például az invazív fonalasgomba-fertőzéseknek csupán az 50%-át diagnosztizálják az elhalálozás előtt, részben a diagnosztikai vizsgálatok elérhetőségével és a vizsgálatok átfutási idejével kapcsolatos problémák miatt.3,5

Az invazív gomba által okozott fertőzések kezelésének jövője az Ön kezében van – lépjen elő a intézményén belül az antifungális stewardship és diagnosztika vezetőjeként.


A szakadék áthidalása
 

2015-ben a British Society for Medical Mycology (BSMM) (Brit Orvosi Mikológiai Társaság) kidolgozott egy legjobb gyakorlatokat ismertető útmutatót a súlyos gomba okozta betegségek diagnosztikájára vonatkozóan.2 A ma megtett intézkedések segíthetnek abban, hogy megvédjük a holnapot. Az NHS AFS-re vonatkozó útmutatása is ezt hangoztatja: 5 fő fejlesztési alapelve között egy diagnosztikai eltéréselemzés is szerepel.6 Az elemzés eredményeinek jelentése az intézmény illetékes bizottsága (gyógyszerek és terápiás szerek vagy antimikrobiális stewardship) felé segít a bizottságnak abban, hogy megtegye a megfelelő intézkedéseket.6

Az NHS fejlesztési alapelveivel kapcsolatos további információkért tekintse meg az AFS-t a gyakorlatban.


Diagnosztikai eszközök

Az invazív gomba által okozott fertőzések diagnosztizálásának jelenlegi módszerei közé – nem kizárólagosan – az alábbiak tartoznak:2

Diagnosztikán alapuló megközelítés
 

Tekintettel az invazív gomba okozta fertőzések gyors cselekvést követelő, életveszélyes jellegére, a kockázatnak kitett betegeknél gyakran alkalmaznak profilaxist (megelőzést) és empirikus kezelést (kórokozó megerősített jelenléte nélkül).11–13 Az elmúlt 20 évben azonban túlzásba vitték a profilaktikus antifungális szerek használatát. A nem helyénvaló gombaellenes megelőző kezelés toxicitáshoz, gyógyszerkölcsönhatásokhoz, magas költségekhez és antifungális rezisztencia kialakulásához vezethet, sőt a hatékony gombaellenes kezelés elindítását is késleltetheti.13,14

Azon betegek egyharmadánál, akiknek megelőző jelleggel pozakonazolt, itrakonazolt és vorikonazolt írnak fel, a gombaellenes stratégia „indokolatlannak” bizonyul.15 A megelőzés jelentős költségekkel és potenciális hátrányokkal jár, amelyek közül több a toxicitáshoz és a gyógyszerkölcsönhatásokhoz kapcsolódik.16 Az ismételt, hosszú távú vagy profilaktikus antifungális kezelés a rezisztencia fokozódását eredményezi.17

Az invazív gomba okozta fertőzések nem megfelelő megelőző kezelésének valódi ára

A gomba által okozott fertőzések kezelése igen sokba kerülhet. A megelőzésnek „ökológiai költsége” van a nem megfelelő kezelésnek a rezisztenciaarányokra és az egyes betegek által viselt teherre gyakorolt hatása miatt.18 A hasznosságot és a költség–haszon arányt betegenként értékelni kell. Fontos mérlegelni, hogy nem volna-e célszerűbb a megelőző kezelések jelentős költségeit inkább egy hatékony, diagnosztikán alapuló kezelési formára fordítani.

Egy döntéselemzési modellen alapuló gazdasági összehasonlításban diagnosztikai alapú megközelítés alkalmazása esetén a betegenkénti teljes költség egy öt hónapos időszakot nézve 32%-kal alacsonyabb volt ahhoz képest, mint amikor empirikus stratégiát alkalmaztak, részben a feltételezett mellékhatások incidenciájának csökkenése és a gombaellenes terápia csökkent használatának tulajdoníthatóan:11,a

Betegenkénti teljes költség a diagnosztikán alapuló és az empirikus stratégia alkalmazása esetében11,a
Eljött az ideje, hogy úttörő szerepet vállaljunk egy diagnosztikán alapuló megközelítésben, amelyről kimutatták, hogy javítja a túlélési esélyeket és biztosítja a kezelés időben történő megkezdését.19,20 A diagnosztikai vizsgálatok korai alkalmazása például segíthet az invazív aspergillosisban szenvedő betegek pontos azonosításában és hasznosnak bizonyulhat a megfelelő kezelés kiválasztásakor.11

A korai diagnózis és a célzott terápia, ezáltal a szükségtelen antifungális szerek kiiktatása segíthet csökkenteni a költségeket és a kezelés ellenére kialakuló fertőzéseket, valamint javítja a kimeneteleket.11,21 

a. Legyengült immunrendszerű betegekben invazív gombás fertőzések kezelésére alkalmazott empirikus, illetve diagnosztikán alapuló stratégia gazdasági összehasonlítása. Diagnosztikán alapuló stratégia: a betegeknél akkor kezdték meg a gombaellenes kezelést, amikor a CT-vizsgálat során megfigyelt jellegzetes elváltozások, Aspergillus fajok általi kolonizáció, és/vagy a galaktomannán antigén (GM) ELISA-vizsgálata során kapott pozitív eredmények és/vagy az Aspergillus fajok PCR-vizsgálata során kapott pozitív eredmények alapján felmerült náluk az invazív gomba okozta fertőzés gyanúja. A betegeket C-AmB-vel, L-AmB-vel vagy vorikonazollal kezelték. Empirikus stratégia: a betegeknél akkor kezdték meg a gombaellenes kezelést, amikor már 72–96 órája olyan állandó vagy visszatérő neutropéniás lázat tapasztaltak, amely a széles spektrumú antibiotikummal végzett terápia ellenére sem múlt el; invazív gomba által okozott fertőzést nem azonosítottak. A betegeket C-AmB-vel, L-AmB-vel vagy kaszpofunginnal kezelték.11
  Antibakteriális stewardship Antifungális szerek
Célzott gyógyszer Antibiotikumok Antifungális szerek
Alkalmazási környezet Elsődleges és másodlagos ellátás Főleg másodlagos ellátás
Érintett szakterületek Az összes
Csak néhány
  • Elsősorban a hematoonkológia, a szervátültetés, az intenzív ellátás, a gasztrointesztinális sebészet és a légzőrendszeri betegségek területe
Jellemző gyógyszerhasználat Kezelés vagy egydózisú profilaxis Hosszan tartó profilaxis és kezelés
Gyógyszer elérhetősége és költsége Sok gyógyszer, alacsony vagy közepes költségek Kevés gyógyszer, közepes vagy magas költségek
Rezisztencia Növekvő többszörös gyógyszer-rezisztencia Főleg egyszeres gyógyszer-rezisztencia
Farmakokinetika
Kevésbé komplex
  • Kevés gyógyszerkölcsönhatás
Komplex
  • Számos gyógyszerkölcsönhatás és ellenjavallat
  • TDM szükséges (bizonyos azolok esetében)
AFSA jelenlegi diagnosztikai módszerek LetöltésLoading

Rövidítések:

ABS, antibakteriális stewardship (antibacterial stewardship); AFS, antifungális stewardship (antifungal stewardship); AmB, amfotericin B (amphotericin B); AMS, antimikrobiális stewardship (antimicrobial stewardship); BDG, 1,3-β-D-glükán (BDG, 1,3-β-D-glucan); BSMM, British Society for Medical Mycology; CRAG, Cryptococcus antigén (cryptococcal antigen); CQUIN, Commissioning for Quality and Innovation; CT, számítógépes tomográfia (computerised tomography); DDI, gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás (drug-drug interaction); GM, galaktomannán (galactomannan); MRI, mágneses rezonancia képalkotás (magnetic resonance imaging); NHS, National Health Service; PCR, polimeráz láncreakció (polymerase chain reaction)


Referenciák:

1. Enoch DA, et al. Methods Mol Biol. 2017;1508:17–65.
2. Schelenz S, et al. Lancet Infect Dis. 2015;15(4):461–474.
3. Talento AF, et al. J Fungi (Basel). 2021;7(10):801.
4. Drgona L, et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014;33(1):7–21.
5. Dignani MC. F1000Prime Rep. 2014;6:81.
6. NHS England. Antifungal Stewardship Implementation Pack. 2019.
Elérhető: https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/03/PSS1-meds-optimisation-trigger-5-antifungal-stewardship-implementation-pack-v7.pdf. Utolsó megtekintés: 2023. március 8.
7. Skiada A, et al. J Fungi (Basel). 2020;6(4):265.
8. Jenks JD, et al. Curr Fungal Infect Rep. 2020;14(4):378–383.
9. Heldt S and Hoenigl M. Curr Fungal Infect Rep. 2017;11(2):45–51.
10. Mercier T, et al. Crit Care. 2020;24(1):642.
11. Barnes R, et al. Clin Ther. 2015;37(6):1317–1328.
12. Mercier T and Maertens J. J Antimicrob Chemother. 2017;72(suppl_1):i29–i38.
13. de Kort EA, et al. Medical Mycology. 2019;57(Supplement_3):S267–S273.
14. Ko BS, et al. J Microbiol Immunol Infect. 2018;51(3):287–301.
15. Nivoix Y, et al. J Antimicrob Chemother. 2012;67(10):2506–13.
16. Coussement J, et al. Curr Opin Infect Dis. 2021;34(4):297–306.
17. Perlin DS, et al. Lancet Infect Dis. 2017;17(12):e383–e392.
18. Cataldo MA and Petrosillo N. Ther Clin Risk Manag. 2011;7:13–20.
19. Rogers TR, et al. Br J Haematol. 2011;153(6):681–697.
20. Freemantle N, et al. J Antimicrob Chemother. 2011;66 Suppl 1 :i25–35.
21. Hamdy RF, et al. Virulence. 2017;8(6):658–672.

Gyógyszerbiztonság:
Telefon: +36-1-488-3730
Fax (díjmentes): 068010-9879
Mobiltelefon: +36-30-383-8906 (24h)
e-mail: [email protected]

PfizerMed fiók

Kérjük, jelentkezzen be vagy regisztráljon, hogy hozzáférhessen a Pfizer gyógyszerekkel és oltóanyagokkal, különböző orvosi szakterületekkel és szolgáltatásokkal kapcsolatos információkhoz.

BelépésRegisztrációFelhasználói fiókKijelentkezés

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
MOM Park "A" épület
Telefon: +36 1 4883700
E-mail: [email protected]

Felhívjuk figyelmét, hogy a PfizerMed tartalma kizárólag egészségügyi szakembereknek szól.

 

PP-UNP-HUN-0199 Lezárás dátuma: 2023.03.09.