Kizárólag Magyarországon egészségügyi tevékenységet folytató egyészségügyi szakemberek részére.

Keresés

Menu

Close

BejelentkezésKijelentkezés
TermékekTerápiás területekSzakmai tartalmakSzakmai tartalmakEseményekLetölthető anyagokVideókKapcsolat

Menu

Close

AMS: ABS és AFSAz antimikrobiális stewardship bemutatásaStewardshipSurveillanceAFSAntifungalis stewardship (AFS) a gyakorlatbanAFS program bevezetéseDiagnosztikaGuideline-okElkötelezettségünkAz anti-infektív terápia iránti elkötelezettségünkÖrökségFenntarthatóságSzakmai tartalmakLetölthető anyagok
Guideline-ok

Az AFS-program kidolgozásakor a közzétett irányelvek támogathatják Önt saját helyi ajánlásai megfogalmazásában. Az irányelvek felhasználhatók a felírással kapcsolatos döntések támogatására, de a Cresemba®-t (izavukonazolt) mindig csak az engedélyezett javallatoknak megfelelően szabad elrendelni.

A Cresemba® (izavukonazol) az invazív aspergillosis kezelésére javallott felnőttek esetében, valamint a mucormycosis kezelésére olyan betegek esetében, akiknél az amfotericin B alkalmazása nem megfelelő.1

Az antifungális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.1


Az irányelvek invazív aspergillosisra vonatkozó ajánlásainak összegzése2–4,a

Az iránymutatások által ajánlott beavatkozások néhány esetben eltérnek az engedélyezett javallatoktól. Kérjük, a felírással kapcsolatos teljes körű információkért tekintse meg az egyes alkalmazási előírásokat.

Scroll left to view table
  Antibakteriális stewardship Antifungális szerek
Célzott gyógyszer Antibiotikumok Antifungális szerek
Alkalmazási környezet Elsődleges és másodlagos ellátás Főleg másodlagos ellátás
Érintett szakterületek Az összes
Csak néhány
  • Elsősorban a hematoonkológia, a szervátültetés, az intenzív ellátás, a gasztrointesztinális sebészet és a légzőrendszeri betegségek területe
Jellemző gyógyszerhasználat Kezelés vagy egydózisú profilaxis Hosszan tartó profilaxis és kezelés
Gyógyszer elérhetősége és költsége Sok gyógyszer, alacsony vagy közepes költségek Kevés gyógyszer, közepes vagy magas költségek
Rezisztencia Növekvő többszörös gyógyszer-rezisztencia Főleg egyszeres gyógyszer-rezisztencia
Farmakokinetika
Kevésbé komplex
  • Kevés gyógyszerkölcsönhatás
Komplex
  • Számos gyógyszerkölcsönhatás és ellenjavallat
  • TDM szükséges (bizonyos azolok esetében)
Irányelvek Vizsgálati populáció Javasolt kezelések Preferált alternatív kezelések
ECIL-6 (2017)2 Leukémiás és HSCT-ben részesült betegek Vorikonazol (A I)
Izavukonazol (A I/II)
Liposzómás amfotericin B (B I)
Amfotericin B lipid komplex (B II)
ESCMID-ECMM-ERS (2017)3 IPA:
  • Neutropéniás, nem allo-HSCT-ben részesült személyek
  • Neutropéniás, allo-HSCT-ben részesült személyek
  • Allo-HSCT neutropénia nélkül vagy más, nem neutropéniában szenvedő betegek
Izavukonazol (A I/II)
Vorikonazol (A I/II)
Liposzómás amfotericin B (B II)
Amfotericin B-re (MIC ≤1 mg/l) rezisztens fertőzés Vorikonazol (B II)
Izavukonazol (B II)
NA
A. terreus fertőzés Vorikonazol (A II)
Izavukonazol (A II)
Pozakonazol (B III)
Itrakonazol (B III)
 

n Erősen ajánlott   n Mérsékelten ajánlott

Elsővonalbeli monoterápia Mentő terápia elsővonalban alkalmazott amfotericin B után
Minden beteg Liposzómás amfotericin B (A II) Refrakter betegségben szenvedő betegek Izavukonazol (A II)
Izavukonazol (B II) Pozakonazol késleltetett hatóanyag-leadású tabletta (A II)
Pozakonazol késleltetett hatóanyag-leadású tabletta vagy IV (B II); belsőleges szuszpenzió (C II) Pozakonazol belsőleges szuszpenzió (C II)
Amfotericin B-deoxikolát (D II) Liposzómás amfotericin B (A II); lipid komplex (B II)
Központi idegrendszeri érintettséggel rendelkező betegek Liposzómás amfotericin B (A III) Olyan betegek, akik számára az elsővonalbeli kezelés toxikus vagy nem tolerálható Izavukonazol (A II)
Központi idegrendszeri érintettséggel nem rendelkező betegek Amfotericin B lipid komplex (B II) Pozakonazol késleltetett hatóanyag-leadású tabletta (A II)
Olyan betegek, akiknél vesekárosodás áll fenn Izavukonazol Pozakonazol; belsőleges szuszpenzió (C II)
Liposzómás amfotericin B (A II); lipid komplex (B II)
Pozakonazol
Szolidszerv-transzplantáción átesett személyek Amfotericin B lipid formuláció (A II) vagy amfotericin B lipid komplex (A II)
Rosszindulatú vérképzőszervi elváltozások Liposzómás amfotericin B (C III)
Orbitalis mucormycosis Amfotericin B-deoxikolát retrobulbaris befecskendezése szisztémás kezelés mellett (D III)

n Erősen ajánlott   n Mérsékelten ajánlott

AFS
Scroll left to view table

A legújabb irányelvek, ide értve az ECIL-6-ot és az ESCMID-t, erősen ajánlják a CRESEMBA®-t az invazív aspergillosis kezelésére.2–4

a. Az ajánlás erőssége – A: Jó bizonyítékok az ajánlás alátámasztására (ECIL-6) Erősen támogatott (ESCMID-ECMM-ERS); B: Mérsékelten jó bizonyítékok az ajánlás alátámasztására (ECIL-6) Mérsékelten támogatott (ESCMID-ECMM-ERS); C: Gyenge bizonyítékok az ajánlás alátámasztására (ECIL-6) Csekély mértékben támogatott (ESCMID-ECMM-ERS); D: NA (ECIL-6) A használatot ellenző ajánlás (ESCMID-ECMM-ERS). Erős ajánlás: ebben a helyzetben a legtöbb ember az ajánlott intézkedést választaná és csak egy kis hányaduk tenne ellenkezőleg (IDSA). A bizonyíték minősége – I: ≥1 megfelelő elrendezésű randomizált, kontrollos vizsgálat (a vizsgálat elsődleges végpontjára irányul); II: ≥1 jól elrendezett, randomizáció nélküli klinikai vizsgálat; analitikus kohorsz- vagy esetkontroll-vizsgálatok (lehetőség szerint 1-nél több vizsgálóhelyen végezve); több idősor; vagy ellenőrizetlen kísérletekből származó drámai eredmények ; III: Neves hatóságok klinikai tapasztalatokon alapuló véleménye, leíró jellegű esetvizsgálatok vagy szakértői bizottságok jelentései.2–4

Rövidítések:

ABS, antibakteriális stewardship (antibacterial stewardship); AFS, antifungális stewardship (antifungal stewardship); AMS, antimikrobiális stewardship (antimicrobial stewardship); BSMM, British Society for Medical Mycology; CNS, központi idegrendszer (central nervous system); DR, delayed release; ECIL, European Conference on Infections in Leukaemia; ECMM, European Confederation of Medical Mycology; ERS, European Respiratory Society; ESCMID, European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; EMA, Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency); FDA, Food and Drug Administration; HSCT, haematopoetikus őssejt-transzplantáció (haematopoietic stem cell transplantation); IDSA, Infectious Diseases Society of America; IPA, invazív pulmonalis aspergillosis (invasive pulmonary aspergillosis); IV, intravénás (intravenous); MIC, minimális gátló koncentráció (minimum inhibitory concentration); NA, nem áll rendelkezésre (not available); PCR, polimeráz láncreakció (polymerase chain reaction); SOT, szolid-szervtranszplantáció (solid organ transplant); TDM, terápiás gyógyszerszint-monitorozás (Therapeutic Drug Monitoring)

Referenciák

1. CRESEMBA alkalmazási előírás. Szöveg ellenőrzésének dátuma: 2022. december 19. Elérhető: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cresemba#product-information-section
2. Tissot F, et al. Haematologica. 2017;102(3):433–444.
3. Ullmann AJ, et al. Clin Microbiol Infect. 2018;24 Suppl 1:e1–38.
4. Patterson TF, et al. Clin Infect Dis. 2016;63(4):e1–e60.
5. Cornely OA, et al. Lancet Infect Dis. 2019;19(12):e405–e421.
6. Cornely OA, et al. Lancet Infect Dis. 2019;19(12):e405–e421. Appendix.

Gyógyszerbiztonság:
Telefon: +36-1-488-3730
Fax (díjmentes): 068010-9879
Mobiltelefon: +36-30-383-8906 (24h)
e-mail: [email protected]

PfizerMed fiók

Kérjük, jelentkezzen be vagy regisztráljon, hogy hozzáférhessen a Pfizer gyógyszerekkel és oltóanyagokkal, különböző orvosi szakterületekkel és szolgáltatásokkal kapcsolatos információkhoz.

BelépésRegisztrációFelhasználói fiókKijelentkezés

Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
MOM Park "A" épület
Telefon: +36 1 4883700
E-mail: [email protected]

Felhívjuk figyelmét, hogy a PfizerMed tartalma kizárólag egészségügyi szakembereknek szól.

 

PP-UNP-HUN-0199 Lezárás dátuma: 2023.03.09.